《互联网诊疗管理办法（试行）》（以下简称《办法》）是由国家卫生健康委员会和国家中医药管理局于2025年7月17日联合发布，并于2025年9月1日正式施行的部门规章，它是我国互联网医疗行业“基本法”之一，与《互联网医院基本标准（试行）》、《远程医疗服务管理规范（试行）》等文件共同构成了早期互联网医疗监管的核心框架。
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尽管《办法》名称中有“试行”，但它为整个行业设定了明确的准入门槛、业务边界和监管红线，对规范行业发展、保障医疗安全起到了至关重要的作用。
核心目标与定位
《办法》的核心目标是：
- 规范发展：引导互联网诊疗健康、有序发展，使其成为实体医疗服务的有效补充。
- 保障安全：确保在互联网环境下开展的诊疗活动质量和患者安全，防止出现医疗差错和事故。
- 明确权责：清晰界定医疗机构、医务人员和患者在互联网诊疗中的权利与义务。
- 促进“互联网+医疗健康”：推动优质医疗资源下沉，缓解看病难、看病贵的问题。
关键内容解读
《办法》全文共七章、四十八条，以下是核心要点的提炼：
明确定义与边界
- 互联网诊疗：指实体医疗机构（如医院、诊所）利用在本机构注册的医师，通过互联网等信息技术开展的部分常见病、慢性病复诊和“互联网+”家庭医生签约服务。
- 核心要点：
- 主体是实体医疗机构：纯线上的“虚拟医院”或医生个人在社交平台问诊不被允许，互联网诊疗必须依托于一个有实体地址的、合法的医疗机构。
- 服务对象是本机构患者：医生只能为在本实体医疗机构建立过电子病历、有明确诊疗记录的患者提供复诊服务，这确保了医疗服务的连续性和安全性。
- 禁止首诊：这是最核心的限制之一。不得对首诊患者开展互联网诊疗活动，因为首诊需要“望闻问切”四诊合参，体格检查至关重要，互联网难以满足这一要求，存在误诊漏诊风险。
准入与执业条件
- 医疗机构资质：
- 必须是《医疗机构执业许可证》登记的医疗机构。
- 必须申请“互联网诊疗”作为第二诊疗科目，并经省级卫生健康行政部门审核批准。
- 互联网医院形式：
- 作为实体医疗机构的第二名称（如“XX医院互联网医院”）。
- 依托实体医疗机构独立设置的互联网医院（需另行申请《医疗机构执业许可证》）。
- 人员资质：
- 执业的医师、护士必须在本实体医疗机构注册。
- 必须有健全的电子病历、处方、信息安全等管理制度。
- 必须有满足互联网诊疗技术要求的设备、设施和信息系统。
规范诊疗行为
- 诊疗范围：
- 主要限定在常见病、慢性病的复诊。
- 可以开展“互联网+”家庭医生签约服务。
- 不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的处方。
- 病历管理：
- 互联网诊疗活动产生的电子病历信息，应当与其他病历合并管理，并符合《电子病历基本规范》。
- 电子病历的生成、存储、使用和保管必须安全、可追溯。
- 处方管理：
- 医师在掌握患者病历资料后,可以为患者开具处方。
- 禁止在互联网诊疗活动中开具麻醉、精神等特殊管理药品处方。
- 处方经药师审核（或符合规定条件的 AI 辅助审核）后，医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送，这为“网订店取”、“网订店送”提供了政策依据。
明确各方责任
- 医疗机构：对互联网诊疗活动负主体责任，确保医疗质量和安全。
- 医师：对其在互联网上的诊疗行为负责，遵守执业规范。
- 患者：需提供真实、完整的个人信息和病情，并对所提供信息的真实性负责。
- 第三方平台：如涉及，必须与医疗机构签订协议，明确责任，并不得对医疗机构进行不实的宣传和推广。
监督管理与法律责任
- 监管主体：县级以上地方卫生健康行政部门是主要监管机构。
- 监管措施：包括但不限于线上巡查、现场检查、受理投诉举报等。
- 法律责任：对违反《办法》的医疗机构和人员，将依据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规进行处罚，包括警告、罚款、暂停执业活动，直至吊销执业证书或医疗机构执业许可证。
重要意义与影响
- 确立了“实体为基”的行业发展模式：明确了互联网医疗不能脱离实体医疗而独立存在，必须作为实体医疗的延伸和补充，这为行业设定了稳健的发展基调。
- 划定了清晰的业务红线：特别是“禁止首诊”和“禁止开具特殊药品处方”两条红线，有效规避了巨大的医疗风险和法律风险，保障了患者生命安全。
- 为后续政策奠定了基础：《办法》的出台，为后续《互联网诊疗监管细则（试行）》、《关于进一步完善预约诊疗制度加强智慧医院建设的通知》等一系列政策的出台提供了依据和框架。
- 推动了行业规范化：使得互联网诊疗从早期的野蛮生长阶段，进入了一个有法可依、有章可循的规范化发展阶段。
后续发展与演变
需要注意的是,《办法》是“试行”版本，随着行业的发展，国家也对其进行了补充和细化，
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- 2025年，国家卫健委和国家医保局联合印发《互联网诊疗监管细则（试行）》，进一步细化了对互联网诊疗的监管要求，强调了对诊疗行为、处方管理、患者隐私、收费等方面的监管，被称为“史上最严”的互联网医疗监管文件。
- 2025年，国家卫健委发布《关于进一步完善预约诊疗制度加强智慧医院建设的通知》，鼓励利用互联网技术优化医疗服务流程，提升患者就医体验。
《互联网诊疗管理办法（试行）》是中国互联网医疗发展史上的一个里程碑文件，它像一位“交通警察”，为高速发展的“互联网+医疗健康”这辆车设定了车道、限速和交通规则，确保了整个行业在保障安全的前提下，能够健康、可持续地前行。
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